Протягом періоду дії воєнного стану ДЕЦ провів експертизу більше 1200 лікарських засобів

0
13

Від початку війни ДП «Державний експертний центр МОЗ» у співпраці з Міністерством охорони здоров’я забезпечує безперервну роботу відповідно до вимог законодавства з урахуванням необхідності збереження життя та здоров’я працівників підприємства, ефективного використання трудових і фінансових ресурсів в умовах воєнного стану.

Протягом 76 днів війни ДЕЦ надав Міністерству охорони здоров’я України:

  • 83 рекомендації щодо реєстрації лікарських засобів;
  • 89 рекомендацій щодо перереєстрації лікарських засобів;
  • 1027 рекомендацій щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби;
  • 66 рекомендацій щодо екстреної державної реєстрації лікарських засобів, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов'язання;
  • 37 рекомендацій щодо затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань;
  • 185 рекомендацій щодо затвердження поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів. 

Нагадаємо, подати заяву про державну реєстрацію, перереєстрацію лікарського засобу або внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, а також щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів можна:

  • у центрі адміністративних послуг МОЗ України «Єдине вікно» – у паперовій формі;
  • в електронній формі на адресу [email protected]. 
ЧИТАТИ ТАКОЖ:  Експерти та лікарі фіксують перші прояви стабілізації ситуації щодо поширення COVID-19

Наразі протягом воєнного стану «Єдине вікно» ДЕЦ прийняло 1584 заяви (в тому числі 98 заяв щодо екстреної державної реєстрації лікарських засобів), 248 заяв щодо клінічних випробувань та видало 212 реєстраційних посвідчень.

 

НАПИСАТИ ВІДПОВІДЬ

введіть свій коментар!
введіть тут своє ім'я